壬寅年将至，保健食品还有哪些盲盒未开？
庶正观点
随着健康理念兴起、 消费升级和人口老龄化，中国营养健康市场显露出巨大的增长潜力，必将成为资本市场、消费市场、甚至学术研究争相角逐的高增长领域。
马上进入壬寅年~
双轨制卡在牛尾巴上进行了一波征求意见：《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2022年版）》及配套文件。
双轨制推进到哪一步了？
监管上哪些靴子落地了，又还有哪些盲盒未开？
我们一起盘一盘~
双轨制到哪一步了？
自2015年保健食品双轨制正式问世后的一段时间，落地制度都在挣扎向前。
01功能评价方法这只拦路虎可以说阻碍了目前保健食品注册产品的推进，自2003版功能评价方法宣布失效后，仅9种于2012年发布的评价方法（如抗氧化等）是现行可用的，其他众多试验方法是去是留总无定论。辛丑年的尾巴上，我们终于看到24项保健功能目录及配套文件经过反复博弈后再次征求意见。
《保健食品功能检验与评价方法（2022年版）》征求意见稿，包括全部24种保健功能，并由强制性方法改为推荐性方法。任何组织和个人可以提出新的功能评价方法，参照功能目录的纳入程序，认可作为功能评价推荐性方法后，可供注册使用。据悉，市场监管总局正在研究制定保健食品新功能申报指南。不过，提出新功能评价方法，难度可是不低，没点功底的企业想想就算了。
02备案制度貌似就顺畅了许多，粉剂和凝胶糖果剂型已经纳入，原料增加虽然缓慢但总有个盼头：
维生素矿物质等营养素补充剂已更新至2020版有23类82种化合物。近日又再迎升级，DHA、酪蛋白磷酸肽+钙、四氢叶酸钙和四氢叶酸，氨基葡萄糖盐有望纳入；
非营养素补充剂方面，辅酶Q10、鱼油、褪黑素、螺旋藻、灵芝孢子粉于2021年初开启备案，蛋白质（大豆分离蛋白、乳清蛋白）已发布过征求意见。据官方透露西洋参、灵芝、番茄红素、叶黄素等也提上了日程，估计还得等……
此外， 很多小伙伴关心进口产品能不能备案鱼油、辅酶Q10，那么可以这么说，至少在下一轮《食品安全法》修订前就不用肖想了。
用段特食司长周石平的话，保健食品注册备案双轨制改革要统筹发展与安全，既要不断满足人民日益增长的美好生活需要，又要严格落实‘四个最严’的监管要求。
扩展阅读：
凝胶糖果、粉剂走起！ 保健食品备案文件再添新【6月1日实施】
3月1日起可以备案啦！辅酶Q10、鱼油、褪黑素、螺旋藻、灵芝孢子粉原料目录发布
老旧产品清理换证，功能声称更新换代
一方面，2021年备案制继续推进，将有大量新品入市。总局数据显示，2021年已发放备案凭证3088个。该数据较2020年的2000余个增加约五成，国内企业备案更为积极。
另一方面，清理换证终于提上日程了。2021年8月制定的保健功能名称的衔接和功能学评价方法的衔接措施，也与前述功能目录一并征求了意见。
这次方案力度不小，不仅有判死刑直接停产的（如原27项功能的改善生长发育功能以及原卫生部批准的"抑制肿瘤"、"延缓衰老"）、还有5年死缓的（未取消也未纳入目录的功能，需要尽快转化、调整或变更），以及24项功能内需要按新方法补做实验的（比如免疫调节、抗氧化等）。
内容如正式出台，功能取消的需立即停产，5年后，卫食健字号将从市场上消失（全部转为国食健字），无法变更或未完成试验的大量产品也将面临停产，这对市场上很多老牌产品而言应该是个噩耗。
喜讯也有，功能声称更新换代了。
我国保健食品功能声称分为营养素补充剂声称和一般功能声称两类。
营养素补充剂声称主要是补充膳食供给的不足，功能声称描述为补充XXX。目前，备案后的营养素补充剂可按照现行的《食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则》（GB28050）标注保健功能释义。
一般功能声称，即有助于维持或改善人体健康状态的声称，不涉及疾病。与这一部分有关的保健食品功能声称释义也在再次征求意见，有望近期出台（比如有助于维持血脂健康水平功能声称释义可以是有科学研究表明，在健康饮食基础上，补充适宜的物质有助于血脂趋于健康水平）。
比起啥啥不让说，功能释义能够帮助消费者更科学的理解保健食品。
扩展阅读：
进口企业需注册，互联网广告或迎风暴
进出口监管方面，今年起实施的新版《进出口食品安全管理办法》明确规定进口食品境外生产企业，应当获得海关总署注册，同日公布的《进口食品境外生产企业注册管理规定》细化要求保健食品的境外生产企业由所在国家（地区）主管当局向海关总署推荐注册。此外，该办法还要求保健食品不得加贴。
包装方面，新修订国标《限制商品过度包装要求 食品和化妆品》（GB23350-2021）将于2023年9月1日正式实施，其中将包装空隙率定义为包装内去除内装物占有的必要空间容积与包装总容积的比率，回归包装空隙率的本质含义
广告监管方面， 2021年11月《互联网广告管理办法（公开征求意见稿）》第七条以及第十七条分别对互联网发布保健食品广告进行了约束，不仅要求不得剪辑、拼接、修改，不得增加链接、二维码等内容还提出不得利用互联网直播发布。内容如果正式出台， 目前的保健食品广告在互联网市场上基本可以销声匿迹了。
扩展阅读：
整治风暴正刮向功能食品
监管方面，2021年有两个主要的专项整治行动：
一是，继续执行在2020年市场监管总局等七部门联合印发《保健食品行业专项清理整治行动方案（2020-2021年）》，部署各地围绕保健食品市场存在的违法生产经营、违法宣传营销、欺诈误导消费等突出问题，开展保健食品行业专项清理整治行动，提升保健食品质量安全水平。
二是，2021年4月市场监管总局印发《2021民生领域案件查办铁拳行动方案》,在食品领域包括宣称减肥和降糖降压降脂等功能的食品中添加药品、神医神药等虚假广告等均被列为本轮整治的重点。
不过，功能食品们正在逐渐取代保健食品的核心风暴位，成为监管的重点。
2021年底发布的《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第十九条明确规定，违反国家规定，利用广告对保健食品或者其他食品作虚假宣传，符合刑法第二百二十二条规定的，以虚假广告罪定罪处罚；以非法占有为目的，利用销售保健食品或者其他食品诈骗财物，符合刑法第二百六十六条规定的，以诈骗罪定罪处罚。同时构成生产、销售伪劣产品罪等其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。
此外，今年1月7日，市场监管总局《关于加强固体饮料质量安全监管的公告》要求固体饮料（包括蛋白固体饮料、植物固体饮料、特殊用途固体饮料、风味固体饮料，以及添加可食用菌种的固体饮料）标签标注警示语本产品不能代替特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、保健食品等特殊食品，并于2022年6月1日起实施。
扩展阅读：
总局纵深推进铁拳行动 查处保健食品等虚假违法广告案件678件
Conclusion
回首望去，新冠疫情暴发以来，人们的自主健康意识再次被唤醒，基础健康与健康消费成为世界性焦点话题。包括维生素、蛋白质粉等能够提升基础健康水平的营养健康产品在全球普遍热销，在全球经济面临全面衰退挑战的严峻形势下，营养健康板块逆势增长。
当前的增长驱动力来自年轻群体对营养健康的关注。市场容量增加的同时，消费者对产品的作用、品质以及迭代速度也提出了更高的要求。
在政策环境加持下，越来越多的健康原料被开发出来被允许加入了食品中（如透明质酸钠等新食品原料）；同时，保健食品备案原料也在不断增加，原本由批文围出的行业壁垒也在慢慢瓦解，营养健康产业正在加速向专业化和生活化两个不同方向发展。
中国新消费品牌迭代加速，营养健康品类玩家已经从传统的药企、食品保健食品企业扩展到更大的范围，跨界玩家从四面八方纷涌而至。创业、创新、跨界品牌也进入这个行业，想要做出 有效、好吃还要好玩的营养健康产品，中国企业不缺技术和创意，而是期盼更加灵活的准入制度。
未来的行业，更有利于侧重产品研发创新的企业，拼的是品质、口碑和品牌，最后要赢得是消费者的信任。
本文来自庶正康讯