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健字号、械字号、消字号、妆字号、药字号到底代表什么?

admin1个月前 (09-11)大健康产品24

每年,网络上都会出现因某产品夸大功效,虚假宣传造成消费者健康受损的事件,比如“红薯粉条”事件。

其实,国家对各品类产品都是有明确的分类批号,以此来区别各类产品的应用场景和范围。

也就是我们今天要跟大家聊到的这些字号。

健字号产品

“健字号”是保健用品的批准文号。市场上的保健品,从使用方法上来说大体可以分为外用和内服两种。

内服健字号,也被俗称“小蓝帽”,适用于所有产品剂型(如胶囊、片剂、粉剂、口服液、含片等)。

外用健字号,适用于在身体表面使用达到保健或辅助治疗目的的产品,如足浴包、艾草贴、助眠保健眼罩、按摩器等。

外用健字号,主要有以下几类。

1、贴剂类

膏药贴:通常含有多种中药成分,通过贴在特定穴位或疼痛部位,起到缓解疼痛、疏通经络、祛风散寒等作用。例如,针对颈肩疼痛的颈椎贴、针对腰部不适的腰椎贴等。

足贴:一般是在睡前贴于足底,通过刺激足底穴位,促进人体血液循环和新陈代谢,帮助排出体内湿气等。

2、涂抹类

按摩膏:在按摩时使用,能起到润滑作用,其中的有效成分可以舒缓肌肉紧张、减轻疲劳。比如,含有薄荷、樟脑等成分的按摩膏,涂抹后有清凉感,可缓解肌肉酸痛。

精油:可用于皮肤按摩或香薰。不同的精油具有不同的保健功效,如薰衣草精油有助于放松身心、促进睡眠;茶树精油有抗菌消炎的作用。

3、洗浴类

药浴包:由多种中药材组成,放入水中进行泡澡,可促进血液循环、舒缓疲劳、改善皮肤状况等。例如,含有艾叶、红花等的药浴包,适合在寒冷季节使用,有驱寒保暖的功效。

足浴粉:用于泡脚,其中的中药成分通过足部皮肤吸收,起到保健作用。常见的有藏红花足浴粉、老姜足浴粉等,可改善足部血液循环,缓解疲劳。

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●械字号产品

械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料,以及其他类似或者相关的物品。

比如,大部分手术器械、体温计、血压计、植入式心脏起搏器、CT设备等。

“械字号”产品的效用,主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

●消字号产品

“消字号”产品是经卫生部门审核批准,具有卫生批号的外用卫生消毒用品,包含消毒剂、消毒器械、卫生用品等。例如,75%酒精喷雾、湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。

《消毒管理办法》规定,消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用,不能出现或暗示对疾病的治疗效果。

换句话说,“消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效,既不可宣称有疗效,也不具有疗效。如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用,便是虚假宣传。

●妆字号产品

妆字号,是国产化妆品经各省级药品监管部门批准后获得的生产许可证号。

日常生活中使用的洗发水、沐浴液、护肤霜、面膜、香水、染烫发以及粉底、口红、眼影等产品都属于“妆字号”产品。

化妆品分为特殊化妆品、普通化妆品。

染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发及宣称新功效的化妆品,属于特殊化妆品。特殊化妆品需要经过国家药监局批准后方可生产、进口,产品包装上需要标注产品注册号。特殊化妆品以外的产品为普通化妆品,需要经过药监部门备案。

化妆品注册号、备案号可通过国家药监局网站查询。

●药字号产品

药字号,全称是“国药准字号”,是指经过国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号。有这个批号,药品才可以生产、销售。

药字号审批时间跨度很长。审批过程中要做大量的产品质量定性考察、药效试验、病理试验、毒副安全试验及临床试验,符合要求才能批准。

新发布的《药品注册管理办法》中规定:

境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号;

中国香港、澳门和台湾地区生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号;

境外生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号。

其中,H代表化学药,Z代表中药,S代表生物制品。

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