这一期的内容，其实很早就想出了：关于医美面膜这个说法，有很多要纠正和探讨的地方。

讲道理，自从我们的液体敷料上市以来，看到很多小伙伴的反馈中，还会以面膜医美面膜或是械字号面膜的方式来称呼，这也变相说明这些称呼是多么深入人心。

2020年1月2日，国家药监局发文指出，市场上常见的械字号面膜医美面膜，实际为医用敷料，属于医疗器械范畴，而非化妆品范畴。因此，按照规定医用冷敷贴不可宣称为面膜。

就是说，所谓的械字号面膜，其实是医用敷料，属于医疗器械范畴，就是我们常说的【械】字号。而普通的日化线面膜则属于化妆品，也就是【妆】字号。

那么，这样说来，所谓的医美面膜都是智商税？

其实不是！国家药监局此举其实是希望大家要留意，市面上某些劣质面膜打着【医美面膜】的称号来欺骗消费者，所以大家在使用前一定要做好功课了！

械字号VS妆字号

什么是字号？产品字号是经过国家有关部门的批准生产的，通过一系列验证允许在市场上交易的序列号。

什么是械字号？

械字号就是使用医疗器械类注册证号的产品，由国家食药监局监督审核，严格按照GMP(药品生产质量管理规范）生产，使用的证件号是药监械（准）字号，被划归为医疗器械中的无菌敷料类目，我国对医疗器械的管理非常严格，器械备案还需要提供临床评价。

械字号和妆字号的区别

我国护肤品的批准文号有两大类，一类是妆字号，另一类是械字号。

妆字号是指化妆品（以涂擦、喷洒或其它类似的办法，散布于人体表面任何部位，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品）的代号。

妆字号护肤品可以在允许范围内添加，如酒精、香精、防腐剂、色素荧光剂等添加剂。而对于妆字号产品的成分和生产标准来说，一般只规定某些成分不得低于某个百分比，生产车间符合卫生管理条例即可。主要销售渠道有商超、门店、购物平台等，销售渠道较为宽广。

械字号相对来说就严格了很多。首先，械字号产品必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。

械字号产品的生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》的监督。

那么械字号的医用敷料，和妆字号的普通面膜，又有哪些区别呢？

（洁净度里的数字，实则是指空气中尘埃颗粒的数量：1万级是指每立方英尺的空气中≥0.5μm粒径的粒子数量不超过1万个；10万级就是数量不超过10万个。因此，数字越小就代表空气洁净度越高）

*生产环境的洁净度要求越高，面膜在生产过程中受到的微生物污染就会越少，那么对防腐剂添加量的需求也就更少，所以相对而言，医用敷料更安全。

医用敷料主要用于针对皮肤屏障或改善痤疮问题，是皮肤与粘膜的损伤修复的辅助治疗手段，在使用时对于皮肤微生物生态的破坏会更小；而市面上大部分普通面膜，通常只有保湿的效果……

医用敷料是用于对各种创伤、创口表面进行临时覆盖，使之免受细菌感染及其他外来因素的影响，起到保护创口创面，促进愈合的医用卫生材料，更注重功能性，所以非常适合以下人群使用：

做过医美项目，或有皮肤受损的问题。

敏感肌，皮肤屏障受损也可能比较严重，使用其他产品感到刺激。尤其换季时候。

普通肌肤也可以使用，不过度即可。

很多妆字号面膜中添加较多的添加剂、防腐剂等，可能对皮肤造成损伤。

有些为了在段时间见效还添加了糖皮质激素（该激素可以在段时间内达到明显美白、滑嫩等效果），但长期使用，不仅导致皮肤萎缩，毛血细管扩张，色素沉淀等，严重的还会出现激素依赖性皮炎。

理想的医用敷料应当具有以下功能：

①能够保持创面的温度，从而加速上皮组织形成；

②能够有效地吸收创面渗出物；

③具有良好的通透性，并且能够有效阻隔细菌和有害粒子；

④具有良好的生物相容性；

⑤储存稳定，使用方便。

博乐达液体敷料

温和修护 持续发光

为皮肤提供一个相对温和的环境

帮助皮肤组织的修护

⚪️

⚪️

⚪️

今夏升级 重磅来袭

今日互动

你为什么选择医用敷料？

欢迎在留言区告诉我们！

评论区抽第1/9/19位

各送上5片博乐达液体敷料

一定要先关注我们哦~

左右滑动查看更多