眼药水中抑菌剂伤眼睛,怎么办
随着都市生活节奏加快,互联网信息时代的来临,大家对着电脑、手机的时间也越来越长。这导致眼睛长期处于视疲劳状态,出现酸、痛、流泪、视力模糊、充血的症状,严重的甚至会头晕、头痛。
于是大家纷纷寻找对策,眼药水开始成为热门,现在许多人将眼药水当做日常眼睛护理液,眼睛稍感不适便滴几滴缓解眼部不适,尤其是喜欢佩戴隐形美瞳的年轻男女,眼药水更是包包里的必备单品,可你知道吗,这样做反而可能伤害眼睛。滴眼剂作为临床上使用广泛的一类高风险眼用制剂,多剂量规格的滴眼剂中通常加入适宜抑菌剂,防止在使用过程中微生物的污染。不规范的添加抑菌剂会导致眼上皮细胞的损害,给使用者造成安全风险。
目前我国对于滴眼液中抑菌剂的控制尚不完善,缺乏使用剂量和含量的控制研究,造成抑菌剂选择和使用不规范,存在潜在风险。2015年版《中国药典》收载了43个滴眼液品种,只有11 个列入抑菌剂含量检查,仅占25%;其次,未建立统一规范的滴眼剂常用抑菌剂的检测方法,不利于实施有效的监管。
有鉴于此,国家药典委员会提出了《滴眼剂中抑菌剂含量测定法》,针对滴眼剂中抑菌剂项目检测做出了规范。
新的测定法主要采用液相色谱方法测定抑菌剂,月旭科技作为色谱分析一站式供应商,对该测定方法迅速响应,为广大滴眼剂生产商提供完整的分析图谱和产品解决方案。
检测图谱
阿昔洛韦滴眼液
色谱柱:月旭Ulimate® LP-C18 (4.6×250mm,5μm)
标准来源:2020版中国药典
测试成分:羟苯乙酯、硫柳汞钠、苯扎溴铵
混合对照品溶液
名称
保留
时间
面积
高度
理论塔
板数
分离度
USP
拖尾
羟苯
乙酯
10.235
340013
46861
46599
--
1.100
硫柳汞
12.447
231711
30184
63060
11.615
0.968
苯扎
溴铵
19.057
101876
14932
172090
35.375
1.318
加标供试品溶液
名称
保留
时间
面积
高度
理论塔
板数
分离度
USP
拖尾
羟苯
乙酯
10.215
254740
35067
46580
--
1.096
硫柳汞
12.413
283326
36149
60957
1.144
0.951
苯扎
溴铵
19.069
81621
12110
185944
3.565
1.276
氯霉素滴眼液
色谱柱:月旭Ultimate® AQ-C18(4.6×250mm,5μm)
标准来源:2020版中国药典
测试成分:氯霉素、氯霉素二醇物、对硝基苯甲醛、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯
混合对照品溶液
名称
保留
时间
面积
高度
理论塔
板数
分离度
USP
拖尾
氯霉素二醇物
10.765
354.236
25.845
14792
--
1.112
对硝基苯甲醛
15.867
16.768
0.416
3423
7.110
0.996
氯霉素
18.493
3099.150
130.323
14756
3.110
1.051
羟苯
甲酯
21.360
442.280
20.012
22300
4.867
0.991
羟苯
乙酯
31.652
278.170
18.567
106455
21.494
1.040
羟苯
丙酯
39.018
86.312
6.471
204000
20.137
1.073
加标供试品溶液a
名称
保留
时间
面积
高度
理论塔
板数
分离度
拖尾
因子
氯霉素二醇物
10.800
323.456
20.829
11376
--
1.119
氯霉素
18.495
2883.166
120.363
14488
15.134
1.041
羟苯
乙酯
31.482
332.841
23.063
115182
26.421
1.059
加标供试品溶液b
名称
保留
时间
面积
高度
理论塔
板数
分离度
USP
拖尾
氯霉素二醇物
10.843
322.416
20.080
10852
--
1.115
氯霉素
18.527
2870.837
120.380
14672
14.986
1.040
羟苯
甲酯
21.405
115.566
5.192
22174
4.864
0.981
羟苯
乙酯
31.755
331.645
20.469
91815
20.877
1.027
羟苯
丙酯
39.132
52.010
3.964
212083
19.488
1.066
如果您需要更多的检测图谱的欢迎咨询我们的当地销售或经销商,也可以拨打我们的400-810-6969官方技术热线,与我们的在线工程师讨论。
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