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眼药水中抑菌剂伤眼睛,怎么办

随着都市生活节奏加快,互联网信息时代的来临,大家对着电脑、手机的时间也越来越长。这导致眼睛长期处于视疲劳状态,出现酸、痛、流泪、视力模糊、充血的症状,严重的甚至会头晕、头痛。

于是大家纷纷寻找对策,眼药水开始成为热门,现在许多人将眼药水当做日常眼睛护理液,眼睛稍感不适便滴几滴缓解眼部不适,尤其是喜欢佩戴隐形美瞳的年轻男女,眼药水更是包包里的必备单品,可你知道吗,这样做反而可能伤害眼睛。滴眼剂作为临床上使用广泛的一类高风险眼用制剂,多剂量规格的滴眼剂中通常加入适宜抑菌剂,防止在使用过程中微生物的污染。不规范的添加抑菌剂会导致眼上皮细胞的损害,给使用者造成安全风险。

目前我国对于滴眼液中抑菌剂的控制尚不完善,缺乏使用剂量和含量的控制研究,造成抑菌剂选择和使用不规范,存在潜在风险。2015年版《中国药典》收载了43个滴眼液品种,只有11 个列入抑菌剂含量检查,仅占25%;其次,未建立统一规范的滴眼剂常用抑菌剂的检测方法,不利于实施有效的监管。

有鉴于此,国家药典委员会提出了《滴眼剂中抑菌剂含量测定法》,针对滴眼剂中抑菌剂项目检测做出了规范。

新的测定法主要采用液相色谱方法测定抑菌剂,月旭科技作为色谱分析一站式供应商,对该测定方法迅速响应,为广大滴眼剂生产商提供完整的分析图谱和产品解决方案。

检测图谱

阿昔洛韦滴眼液

色谱柱:月旭Ulimate® LP-C18 (4.6×250mm,5μm)

标准来源:2020版中国药典

测试成分:羟苯乙酯、硫柳汞钠、苯扎溴铵

混合对照品溶液

名称

保留

时间

面积

高度

理论塔

板数

分离度

USP

拖尾

羟苯

乙酯

10.235

340013

46861

46599

--

1.100

硫柳汞

12.447

231711

30184

63060

11.615

0.968

苯扎

溴铵

19.057

101876

14932

172090

35.375

1.318

加标供试品溶液

名称

保留

时间

面积

高度

理论塔

板数

分离度

USP

拖尾

羟苯

乙酯

10.215

254740

35067

46580

--

1.096

硫柳汞

12.413

283326

36149

60957

1.144

0.951

苯扎

溴铵

19.069

81621

12110

185944

3.565

1.276

氯霉素滴眼液

色谱柱:月旭Ultimate® AQ-C18(4.6×250mm,5μm)

标准来源:2020版中国药典

测试成分:氯霉素、氯霉素二醇物、对硝基苯甲醛、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯

混合对照品溶液

名称

保留

时间

面积

高度

理论塔

板数

分离度

USP

拖尾

氯霉素二醇物

10.765

354.236

25.845

14792

--

1.112

对硝基苯甲醛

15.867

16.768

0.416

3423

7.110

0.996

氯霉素

18.493

3099.150

130.323

14756

3.110

1.051

羟苯

甲酯

21.360

442.280

20.012

22300

4.867

0.991

羟苯

乙酯

31.652

278.170

18.567

106455

21.494

1.040

羟苯

丙酯

39.018

86.312

6.471

204000

20.137

1.073

加标供试品溶液a

名称

保留

时间

面积

高度

理论塔

板数

分离度

拖尾

因子

氯霉素二醇物

10.800

323.456

20.829

11376

--

1.119

氯霉素

18.495

2883.166

120.363

14488

15.134

1.041

羟苯

乙酯

31.482

332.841

23.063

115182

26.421

1.059

加标供试品溶液b

名称

保留

时间

面积

高度

理论塔

板数

分离度

USP

拖尾

氯霉素二醇物

10.843

322.416

20.080

10852

--

1.115

氯霉素

18.527

2870.837

120.380

14672

14.986

1.040

羟苯

甲酯

21.405

115.566

5.192

22174

4.864

0.981

羟苯

乙酯

31.755

331.645

20.469

91815

20.877

1.027

羟苯

丙酯

39.132

52.010

3.964

212083

19.488

1.066

如果您需要更多的检测图谱的欢迎咨询我们的当地销售或经销商,也可以拨打我们的400-810-6969官方技术热线,与我们的在线工程师讨论。

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