中国网财经5月14日讯 日前，河北省药监局发布关于全省医疗器械监督抽检结果的公告(2021年第一期)。
公告显示，在2021年河北省医疗器械质量监督抽验工作计划中，该组织对医用一次性防护服、医用口罩、一次性使用病毒采样管等防控类医疗器械产品进行了质量监督抽检，发现7批次不符合标准规定的医疗器械产品。
其中，标示生产企业山东朱氏药业集团有限公司(山东朱氏药业集团)、河南省华裕医疗器械有限公司生产的共计6批次医用一次性防护服不合格，不合格项目为无菌。
江西岚湖医疗器械有限公司生产的共计1批次医用外科口罩不合格，不合格项目为压力差(△P)。
公告显示，对上述抽检中发现的不合格产品，省药品监督管理局已要求被抽样单位所在地市场监督管理局，督促相关单位按照《医疗器械监督管理条例》等法规规章要求进行风险评估，指导涉及的经营或使用单位制定整改措施并按期整改到位。
(责任编辑：杨瑞诗)
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