将行的《条例》是阵痛还是危机？OEM企业有话说
仍需优化。
文丨刘俞帆
年底已至，化妆品行业迎来了又一场剧烈变革，而这场变革是来自于监管层面带来的震荡。
众所周知，2021年1月1日，《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）将要开始正式施行，不少平台和市场监管部门也趁此之势开启了市场大清洗，就有违规嫌疑的商家予以清退，从化妆品行业监管的层面看来，无疑是一大利好，能够有效促进化妆品行业的良性发展，但对于许多OEM企业来说，可能并没有那么简单，在他们看来，《条例》的实施或许会极大影响代加工生产企业未来的竞争实力。
是阵痛，还是危机？《条例》的内容或许仍有待优化。
1
这边厢，严查监管树新风
近日，阿里巴巴旗下的1688平台发布管控升级通知，称依据《条例》，将从2021年1月1日起，针对提供化妆品加工生产服务的商家进行《化妆品生产许可证》资质备案管控，商家在备案成功后方可发布加工类化妆品商品，同时列举出数十家严重违规商家高达，将予以清退，而在拉开整顿序幕后，1688在售产品缩水近5000件，大量未及时完成资质备案，存在不合规问题的商家黯然退场。
广东芭薇生物科技股份有限公司销售顾问刘春林也向记者表示，电商平台作为有责任心且优秀的新品牌前期崛起的重要渠道，清退违规上架，给正规商家清路的行为，是对消费者负责，也能够净化行业乱象，而伴随着此次新规的推出，品牌方的品牌建设责任会随之加重，OEM工厂也会更加正规和集中化。
确如上文所说，《条例》的实施能够有效加强对化妆品行业的监管，也能够有效整顿违规添加、神话原料、虚假宣传等目前存在的一系列行业问题，促进行业良性发展。
而从产品宣传的层面来看，无论是纳米无机防晒剂、富勒烯等纳米原料，还是寡肽，多肽、蛋白质等生化类原料，以及基因工程菌表达的单一结构原料，《条例》都提出结构鉴定的明确要求，且明确规定生长因子等高生物活性物质不是化妆品原料，这意味着化妆品原料的监管审核将更注重于结构、安全、功效的真实评估，从科学层面清晰成分功效，基因修护、干细胞疗法等深具噱头但有擦边球嫌疑的宣传方式可能会就此消失。
珀莱雅首席研发官蒋丽刚在解读《条例》后表示，本次法规修订的核心特点，就是还以事实本身，以概念成分贩卖梦想的时代已经远去，未来售卖的将是实实在在的商品价值，回归正直诚信的商业社会基本原则。
科丝美诗（中国）化妆品有限公司品质总监郑润圣理事则表示，《条例》中新推出的新原料注册制度是一个非常大的利好消息，相较于过去仅遵守已使用清单内几千种原料的政策，开放新原料注册渠道的新政策，会有效激励化妆品行业在概念及功效等方面的持续创新。
而《条例》的监管内容不仅于上文中提到的几个要点，包含从备案、生产到销售等全链路的方方面面，《条例》都能够以科学严谨的方式予以规范，就此来看，《条例》的实施确实是化妆品行业的一大利好，但对于有些OEM企业来说，《条例》的施行可能并非什么值得高兴的事。
2
那边厢，配方透明引忧虑
12月，河南省抗击新冠肺炎疫情先进集体、全国中药50强企业河南羚锐制药股份有限公司提出《化妆品生产许可证》注销申请，旗下护肤水类产品的生产许可证在申请后予以注销，同月，北京银曼基业化妆品有限公司同样依法主动申请注销《化妆品生产许可证》，这或许是出于企业未来发展规划的缘由，选择放弃化妆品生产业务，但对这一决策产生影响的，很有可能就是《条例》的即将实施。
目前我们公司已经不做特殊用途化妆品了。广州尊伊化妆品有限公司资深研发专家陈来成总工程师告诉记者，伴随着法规的升级以及即将实施的《条例》的出现，有很多特殊用途化妆品被禁产禁销，且特征配方的升级也受到了较大的阻碍。
蒋丽刚也表示，法规仍需细化，以在实际生产过程中经常会发生的，原料公司兼并其它公司后产生的问题为例，在法规尚未明确原料报送码申请后资料如何变更的情况下，会出现相同原料商品名新老并存的问题，在同一原料存在包装类型、产地、造粒、原料品名等属性不一致的情况下，会给未来的实务带来很多困惑。
而最令OEM企业担忧且强烈抗议的， 是《条例》明确规定的监管办法，极有可能对配方保密性产生影响。
不属于核心技术人员连了解配方内容都属于保密范畴，对外界公开怎么保证知识产权？陈来成表示，虽然《条例》的推出具有好的初衷，但即将实行的监管方法确实需要重新斟酌，在鼓励知识产权保护，鼓励创新，欲以创新带动中国化妆品行业发展的情况下，推出全部公开配方的法规，明显是自相矛盾的，倘若以这样的监管方式推行下去，陈来成担心《条例》的推出反而会鼓励抄袭，且极大打击代工厂配方创新的积极性。
几千块钱的加工生意，核心配方就交出去了，这对代工厂来说未免也太不合理了。
陈来成的担忧，是众多原料生产企业最头疼的问题，这也是《条例》推行的最大矛盾点，原料生产企业担心一旦配方泄密会造成模仿泛滥，知识产权被侵犯，严重打击企业的竞争力，化妆品企业也在担心配方保密性问题的同时，担心原料商在提供资料时的配合程度，但从药监局的角度来看，只有提交完整配方，才可以弥补以往部分国产非特产品肆意变更配方中除限用物质外成分的监管漏洞，提高使用风险、问题原料产品的排查效率，保证法规的严肃性，私以为，造成矛盾的最关键因素，是监管过程中人的问题，虽然药监局领导在多个场合说明，如有泄漏，《行政机关公务员处分条例》自有惩处，但泄露配方背后的巨大利益所带来的风险，是原料生产企业及品牌方不愿意，也无法承受的，他们不信任的并非法规或领导，而是在执行监管中不可控的其他人，换言之，《条例》未来推行的成功与否，还取决于后期执法过程的监管。
自此来看，《条例》的推行在短期内势必会给行业带来阵痛，但想要真正推动中国化妆品行业走上创新自强之路，实现良性发展，还需要对《条例》进行进一步的优化，仅希望借助事后处分这种不可控因素来保障原料生产企业的权益，势必是无法让企业安心的。
END
更多好文推荐
直播带货得低调点了！浙江上线全国首个区块链取证APP丨一周鲜事