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可委托贴牌品种
产品
名称
可贴规格
药品
类别
产品特点
维A酸乳膏
17g、18g、21g、22g、23g、24g
皮肤用药
基药+医保甲类(红OTC)
维A酸乳膏
12g—20g
皮肤用药
基药+医保甲类(0.1%含量为红OTC,0.025%含量为处方药)
盐酸特比萘芬乳膏
18g、23g、24g
皮肤用药
医保乙类
(OTC)
双氯芬酸钠缓释片
7片/板,8片/板,10片/板,12片/板
骨科用药
(处方药)过一致性评价
辛伐他汀片
10mg:7s、10s、21s、35s、49s、50s
20mg:7s、10s、14s、30s、42s、49s
心脑血管
基药+医保甲类(处方药)
枸橼酸铋钾胶囊
10s、12s、30s、48s、60s
胃肠疾病
基药+医保甲类+低价药(红OTC)
驱风油滚珠型
12ml、15ml、20ml
皮肤用药
OTC类别
玻璃瓶装
风油精滚珠型
12ml、15ml、20ml
皮肤用药
OTC类别
玻璃瓶装
四季油滚珠型
10ml、15ml
皮肤用药
OTC类别
玻璃瓶装
小儿止咳糖浆
单独包装:60ml、80ml、100ml、120 ml、150 ml
多支包装:10ml(5支装/盒-20支/盒)
儿科用药
部分医保
(处方药)
辅酶Q10胶囊
30粒、50粒、60粒、100粒
心脑血管
玻璃瓶或塑料瓶装
医保乙类
(处方药)
头孢克洛胶囊
6粒/盒、12粒/盒
抗感染
用药
基药
(处方药)
麦迪霉素片
24片/盒、36片/盒、80片/瓶
抗感染
用药
处方药
三磷酸腺苷二钠片
36片/盒、48片/盒、80片/瓶
肝胆胰类
低价药
(处方药)
双氯芬酸钠肠溶片
100片/瓶
骨科用药
低价药
(处方药)
****颗粒
(独家品种)
100片/瓶4袋、8袋、6袋、10袋、12袋
感冒用药
OTC类
****口服液
(独家品种)
8支、10支、12支
益气养血
处方药
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YAOQIDUO
关于修订人血白蛋白注射剂说明书的公告
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对人血白蛋白注射剂说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:
一、上述药品的上市许可持有人应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按要求修订说明书(见附件),于2025年4月8日前报国家药监局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。
修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换,或者以其他适当形式将更新信息告知患者。
二、 药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师或者患者合理用药。
三、 临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。
四、 患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应当严格遵医嘱用药。
五、 省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人,按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换及说明书更新信息的告知工作,对违法违规行为依法严厉查处。
特此公告。
附件:人血白蛋白注射剂说明书修订要求
国家药监局
2025年1月9日
----来源国家药监局
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