医用冷敷贴原来主要用于医院，用来缓解昨晚激光之类的仪器后的灼烧感以及红肿。因为面膜市场竞争过于激烈，大家把医用冷敷贴推了起来，称为医用面膜。

因为医用冷敷贴属于医疗器械类产品，且为第一类的医疗器械（ps：医疗器械共有三类）国家对于这一类的产品相对的监管也比较严格。当然第一类的医疗器械监管相对比较宽松一些。那么是否可以进行代加工呢？

根据《医疗器械生产监督管理办法》

如果你以委托方的形式来找代加工工厂的话，你本身就需要去申请第一类的医疗器械的生产备案，我相信你肯定是没有的，市场上这么多医用冷敷贴，难道大家都去申请了生产备案吗？他们是怎么做的呢？我跟大家说一下：都以经销商的形式来操作，什么意思呢？大家可以看下图：

经销商的形式在彩盒上体现，或者是不体现。那你就会问来，我注册的商标可以在彩盒上体现吗？可以的，只要你注册的是第十类的商标，就可以印在彩盒上，而且彩盒的设计风格都可以按照你的要求来做的。因为一个可以生产医用冷敷贴的工厂如果是接受代加工的话，他们是不会在将商标也在食药监进行备案的，只是一个医用冷敷贴的产品名称。你可以去买一点医用冷敷贴回来看看，大部分都是这样操作的。

需要注意的是你需要授权给给你生产医用冷敷贴的工厂，授权书的形式，可以私信我。

大家知道怎么来进行生产了，想必又想知道，什么样的资质才可以经营这个项目？因为二类以上的医疗器械都需要经营许可的，国家管控的都比较严格，上面说过了，医疗器械分为三类。而一类是不需要经营许可，只需要在营业执照上有相应的医疗器械经营范围。还有就是第十类的商标，化妆品属于第三类。

你知道了怎么进行生产，以及你自己需要什么样的资质。你应该还需要知道生产出来的产品是合法合规的，不会被罚的。这个我普及一下：

1，与生产工厂签订合同的时候不是代加工合同，而应该是购销合同，相当于你授权了商标给生产厂家生产，你买了他的成品。

2，首营资料，这个大家应该不是太懂了，就是说做为首次经营医疗器械需要厂家提供相关的一些资料。这些资料包含：质量保证协议，授权书，生产许可备案，产品备案等很多的资料。什么样的格式这里不多说，可以私信。只有具备了这些资料，你的产品才不怕被查！给大家截图看一下：

3，生产的成品，你需要厂家给你提供相关的产品检测报告，可以是内部的，最好是第三方机构的出的检测报告。

4，这里需要跟大家说的一件事情就是，现在市场很多的医用冷敷贴都宣传的很夸张，彩盒都印刷的有医用面膜，修复肌肤等这些在化妆品中不允许的词汇，当然在医疗器械中也是不允许的，医用冷敷贴的文案是需要严格按照医疗器械的标签管理办法的，只能印刷已经在食药监备案过的相关文字，不能够添加一些营销性的夸张词语。给大家截图一张：

以上内容有什么问题可以进行私信沟通或者是留言！

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