1月31日，国家卫健委发布《新型冠状病毒感染不同风险人群防护指南》和《预防新型冠状病毒感染的肺炎口罩使用指南》，推荐使用的口罩包括：一次性使用医用口罩、医用外科口罩、KN95\N95及以上颗粒物防护口罩、医用防护口罩。其中，一次性使用医用口罩、医用外科口罩、和医用防护口罩均属于医用口罩。

根据国家食品药品监督管理局关于医用一次性防护服等产品分类问题的通知》，医用口罩属于第二类医疗器械。KN95\N95及以上颗粒物防护口罩由于防护效果优于医用外科口罩、原则上可以医用口罩的名义销售。

也就是说，凡是有防护作用的口罩，都是医用口罩，都要符合第二类医疗器械的标准。