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科普N95与KN95口罩的检测标准区别

在2020年2月份印发的《不同人群预防新型冠状病毒感染口罩选择和使用技术指引》中,明确提到可选用符合N95/KN95及以上标准颗粒物防护口罩。

检测标准区别:

KN95口罩指的是执行中国GB 2626-2019标准的口罩;N95口罩指的是执行美国NIOSH(全称:美国职业安全健康研究所) 42CFR84标准的口罩,两个口罩均不属于医用口罩。根据我国法律要求,在我国销售的防护口罩必须符合国标,因此标有N95的口罩,必然是双标的,还需要标KN95。

过滤效率要求区别:

从过滤效率要求上看,中国和美国口罩标准要求是一致的,两者均要求对非油性(Non-oil)颗粒物具有95%以上的过滤效率,口罩型号中的N即出自英文中的Non,只不过国内是从90%起步,美国从95%起步。

标准

口罩分级

过滤效率

检测要求

中国

KN90

KP90

≥90.0%

不同类型过滤元件独立检测。

KN类用氯化钠颗粒物检测,适用于过滤非油性颗粒物,包括固体和非油性液体颗粒物及微生物,如煤尘、水泥尘、酸雾等;KP类用邻苯二甲酸二辛酯或性质相当的油类颗粒物(如石蜡油)检测,适用于过滤油性颗粒物,如油烟、油雾、沥青烟、焦炉烟、柴油机尾气中的颗粒物等。

KN95

KP95

≥95.0%

KN100

KP100

≥99.97%

美国

N95

R95

P95

≥95%

不同类型过滤元件独立检测。

N类用氯化钠颗粒物检测,R和P类用邻苯二甲酸二辛酯或性质相当的油类颗粒物(如石蜡油)检测。注:R类oil resistance,P类oil protective,P类的检测要求更高,R类口罩使用时间不得超过8小时,P类口罩使用时间建议不超过40小时或30天,以提前到达者为准。

N99

R99

P99

≥99%

N100

R100

P100

≥99.97%

过滤效率检测条件区别:

从口罩颗粒物过滤效率检测条件看,中国和美国口罩标准要求是一致的,即:在职业人员中等劳动强度下的峰值呼吸流量85L/min下,用处于最易穿透粒径(MPPS)范围的氯化钠颗粒物测试,得到的是模拟最坏使用环境下的口罩过滤效率。所以这两个口罩对于新冠病毒均有良好的过滤效果。

标准

颗粒物粒径分布

检测条件

中国

氯化钠颗粒物计数中位径为0.075±0.020mm,粒度分布几何标准偏差不大于1.86;

油性颗粒物计数中位径为0.185±0.020mm,粒度分布几何标准偏差不大于1.60

KN类过滤元件的检测温度条件为25±5oC,相对湿度为30±10%,氯化钠颗粒物浓度不超过200mg/m3,应具有能将颗粒物荷电进行中和的装置;

KP类过滤元件的检测温度条件为25±5oC,油性颗粒物浓度为50~

200 mg/m3

美国

与中国标准相同

氯化钠气溶胶温度25±5oC,相对湿度30±10%,中和至Boltzmann平衡态,浓度不超过200mg/m3;

油性气溶胶温度25±5oC,中和至Boltzmann平衡态,浓度不超过

200mg/m3

检测预处理条件区别:

从检测的预处理条件看,中国标准严于美国标准,国内多了高温和低温预处理步骤(借鉴了欧洲口罩标准要求)。口罩样品进行恒温恒湿预处理的目的,是为了确保在佩戴过程中人体呼出的暖湿气流不会导致口罩过滤效率降低至标准要求以下。

标准

样品数量

预处理条件

备注

中国

随弃式面罩15个样品,10个为未处理样,5个需经温度湿度预处理

将样品从原包装中取出,顺序按下述条件处理:

a) 在38±2.5oC和85±5%相对湿度环境放置24±1 h;

b) 在70±3oC干燥环境放置24±1 h;

c) 在-30±3oC环境放置24±1 h;使样品温度恢复至室温后至少4h,再进行后续检测,样品应放置在气密性容器中,并在10h内检测

KN类和KP类口罩检测均需预处理;采用的预处理方式应避免产生热冲击

美国

20个口罩样品

将样品从原包装中取出,在38±2.5oC和85±5%相对湿度环境放置25±1h,取出后样品应放置在气密性容器中,并在10h内检测

N类口罩样品全部预处理;R类和P类口罩样品不需预处理

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