5年随访证实：干细胞治疗慢性膝关节疼痛安全有效
膝骨关节炎（Knee osteoarthritis,KOA）是一种严重影响患者生活质量的关节退行性疾病。据WHO数据显示，全球约有3.55亿骨关节炎患者，并且预计到2040年甚至会影响到25%的人口。针对KOA，常规药物治疗只能暂缓疼痛，还会有一定的副作用；严重时的手术治疗创伤面积大，复发可能性大，这些都不能达到治本的疗效。
随着再生医学技术的发展，干细胞凭借其多向分化、免疫调节、抗炎等特性在膝骨关节炎治疗中占据重要地位。
近期，韩国首尔江东庆熙大学医院发表在《Stems Cells Translational Medcine》的5年随访研究证实，通过向关节内注射间充质干细胞可安全有效治疗膝关节骨性关节炎。研究结果发现，经过间充质干细胞治疗的膝骨关节炎患者在注射后6个月直至随访结束时，膝骨关节疼痛程度更轻且膝骨关节功能状态更好。
01.
5年随访研究证实：干细胞治疗膝骨关节炎安全有效！
这项长达5年的随访研究结果显示，通过向关节内注射间充质干细胞可有效治疗膝关节骨性关节炎，同时研究证实了该疗法的安全性。
该项研究选用的是脂肪源性间充质干细胞（ADMSC），24例膝骨关节炎患者参与了这项研究，其中12例患者作为治疗组，给予单次关节腔内注射自身源性脂肪间充质干细胞（剂量为1.0 × 10^8）；其余的12名患者是对照组，仅给予关节腔内生理盐水单次注射。在关节腔内注射后5年内的时间里，研究人员对参与研究的患者的膝骨关节炎相关临床症状及影像学进展情况进行了随访和对比。
研究人员发现，与对照组患者相比，在注射后6个月直至随访结束时，经过间充质干细胞治疗的膝骨关节炎患者膝骨关节疼痛程度更轻且膝骨关节功能状态更好。通过对这些患者的膝关节进行磁共振扫描，结果显示间充质干细胞明显延缓了骨关节炎患者关节损伤的进展，且经过间充质干细胞治疗的患者软骨损伤在随访期间内无显著恶化。
此外，研究人员评价了间充质干细胞在膝骨关节炎治疗中的安全性，结果表明，间充质干细胞治疗膝骨关节炎治疗安全性良好，为此种新治疗手段的临床推广提供了安全性保障。
从该项研究中我们可以看到，单次高剂量间充质干细胞关节内注射在5年内显著延缓了骨关节炎患者的疾病进展，同时改善了患者的症状及功能，显著改善了关节结构损伤。
02.
干细胞治疗膝骨关节炎的其他研究
近几年，国内外多项临床试验数据证明，使用干细胞治疗KOA是一种具有较好疗效且安全可靠的治疗方式。
临床研究1：
2021年2月，《BMJ Case Reports》（世界上最大的病例报告库）发布一份自体脂肪间充质干细胞联合关节镜下磨损性关节置换术治疗的临床案例，患者43岁患有KOA 10年，长期疼痛。在手术后第3天进行MSC干预治疗，6个月后再进行一次注射，在24个月的随访期间，观察到膝骨关节的疼痛、功能和结构明显得到改善。患者由于年龄或者其他因素不适合全膝关节置换术的情况下，联合间充质干细胞治疗是非常合适的方式。
临床研究2：
2021年3月，《干细胞转化医学》一项临床数据显示，智利研究团队使用双剂量脐带间充质干细胞治疗膝关节炎的效果要明显优于单剂量组（细胞量：2X10^7），而无论单剂量还是双剂量治疗，间充质干细胞组的治疗效果都优于透明质酸对照组，只有接受间充质干细胞治疗的患者在疼痛和膝关节功能上有明显改善（WOMAC-A 评分），并且在12个月的随访期间，未发生严重不良事件。
临床研究3：
2021年4月，《干细胞转化医学》期刊报道，12名45-65岁的中/重度KOA患者接受了不同剂量的间充质干细胞治疗，3组注射剂量分别为1 X10^6、1X10^7、5X10^7，12个月后，所有患者的疼痛程度和生活质量都有了显著改善，并且在所有的测试剂量下，MSC注射都是安全的，同时试验结果显示间充质干细胞的剂量越高，疗效越好。
总而言之，大量临床研究数据已经证实，干细胞技术干预膝关节炎是安全和有效的。
03.
前景广阔！干细胞治疗骨关节炎
根据CDE最新数据显示，目前国内共有27款干细胞新药IND通过临床默示许可，其中6款的适应症为膝骨关节炎，展示了干细胞在骨关节炎领域的广阔临床应用前景。
近年来，间充质干细胞治疗骨关节炎提供了大量令人兴奋的结果。相信不久的将来，全球更多的骨关节炎患者将能够受益于干细胞技术。
随着再生医学的发展，干细胞技术已经不仅局限于关节炎疾病，更在疑难性、难治性疾病方面有很好的治疗前景，此外干细胞也在用于改善身体亚健康、延缓衰老等方面。
参考资料：
[1]Kim K I, Lee W S, Kim J H, et al. Safety and Efficacy of the Intra-articular Injection of Mesenchymal Stem Cells for the Treatment of Osteoarthritic Knee: A 5-Year Follow-up Study[J]. Stem Cells Transl Med, 2022,11(6):586-596.
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